Tantervi háló
Tantárgyak |
Kontakt órák és kreditek megoszlása félévi bontásban |
Számonkérés módja |
|
|||
I . E+GY/Kr |
II . E+GY/ Kr |
K |
GY |
A |
||
ALAPOZÓ-KIEGÉSZÍTŐ MODUL |
|
|||||
Kutatás-fejlesztés |
8+0/2 |
|
I. |
|
|
|
A klinikai vizsgálatok alapvető dokumentumai |
4+4/2 |
|
I. |
|
|
|
Protocol Tervezés (Vizsgálati Terv) |
4+4/2 |
|
|
I. |
|
|
Szakmai angol nyelv I. |
0+4/1 |
|
|
I. |
|
|
Szakmai angol nyelv II. |
|
0+4/1 |
|
II. |
|
|
Kommunikációs gyakorlatok I. |
0+4/1 |
|
|
I. |
|
|
Kommunikációs gyakorlatok II. |
|
0+4/1 |
|
II. |
|
|
SZAKMAI TÖRZS MODUL |
|
|||||
Vizsgálóhely kiválasztása |
4+4/2 |
|
I. |
|
|
|
Jog és etika |
8+0/2 |
|
I. |
|
|
|
Klinikai vizsgálatok hatósági és etikai engedélyeztetése |
4+4/2 |
|
I. |
|
|
|
Vizsgálat előkészítése |
10+10/5 |
|
|
I. |
|
|
Monitoring |
10+10/5 |
|
I. |
|
|
|
A vizsgálati készítmény menedzselése (IMP management) |
4+4/2 |
|
|
I. |
|
|
Helyszíni és/vagy eset szimulációs gyakorlatok I. |
0+8/2 |
|
|
I. |
|
|
DIFFERENCIÁLT SZAKMAI TÖRZS MODUL |
|
|||||
Pharmacovigilancia (klinikai és forgalombahozatal utáni) |
|
4+4/2 |
II. |
|
|
|
Adatkezelés (Data Management) |
|
4+4/2 |
|
II. |
|
|
Dokumentáció kezelése (Filing System) |
|
4/4/2 |
|
II. |
|
|
Minőségbiztosítás és ellenőrzés (Quality Assurance) |
|
20+4/6 |
II. |
|
|
|
Bizonyítékon alapuló orvoslás (Evidence Based Medicine) – Publikáció |
|
4+4/2 |
II. |
|
|
|
Helyszíni és/vagy eset szimulációs gyakorlatok II. |
|
0+24/6 |
|
II. |
|
|
Szakdolgozat |
|
0+0/10 |
|
II. |
|
|
összesen |
56+56/28 |
36+52/32 |
|
|
|
|
E - előadás
Gy - gyakorlat
Kr - kredit
K – kollokvium
Gy – gyakorlati jegy
A - aláírás